如今美国疫情十分严峻，口罩、防护服、护目镜等医疗物资的需求与日俱增。国内的护目镜若想出口到美国，则需要提前进行FDA注册认证。那么护目镜申请FDA认证的费用具体是多少呢？下面就由科普咨询为各位详细介绍吧！
http://www.kepuzixun.com/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=23&id=1149
一、护目镜申请FDA认证费用
美国FDA认证检测材料：塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等化学参数、生物参数与感官参数，对产品成分和安全性进行分析。通过测试，将产品检验和现场过程评估的资料结合分析，得出准确结论。如果是Class 1 医疗器械FDA注册，费用一般是5万块左右，包含咨询费用。
二、护目镜申请FDA认证办理流程
Class 1 医疗器械FDA办理流程
1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写FDA申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国FDA；
5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）代理公司颁发注册证明书；
8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。
浙江科普企业管理咨询有限公司专业从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询，以及6S现场管理、团队建设、薪酬绩效、精益生产等管理咨询，科普老师入驻企业提供一站式服务。如有疑问，欢迎在评论区留言咨询，或致电0577-88183509。
