在国外疫情不断升级的当下,国内口罩企业以及制造商都纷纷紧急申请办理CE认证,用以进入欧盟市场的大门,在当前形势下大赚一笔,但大家需要注意医用口罩和普通的民用口罩在申请CE认证的标准上以及两者的费用都是不同的。下面小编就来为大家介绍下医用口罩和民用口罩在申请CE认证的时候有什么区别。
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一、CE认证是什么:
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。CE代表欧洲统一(ConFORMITE EUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
二、、医用口罩和民用口罩CE认证的区别
1、医用口罩申请流程:
寄样品(5-10个),填写申请表,申请证书
周期:5-7个工作日(如需快通知加急)
认证指令:CE-MDD, 标准:EN 14683:2014 医用
费用:国内和欧盟机构发证书费用不一样,具体费用需要详细沟通
2、民用口罩申请流程:
寄样品(5-10个),填写申请表,申请证书
周期:5-7个工作日(如需快通知加急)
认证指令:CE-PEE, 标准:EN 149:2001 A1:2009民用
三、欧盟把防护呼吸类产品的标准有以下几种:
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器 BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2,3全面罩—类别1、2或3
以上就是关于医用口罩和民用口罩对于CE认证之间的区别的介绍,如果想要更加详细的了解CE认证的专业知识可以尽情来联系我们——浙江科普企业管理咨询有限公司,为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
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